Препарат антибактериальный Цефтиприм
Характеристики
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цефтиприм (Ceftiprim). Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций. В 1 мл Цефтиприма в качестве действующего вещества содержится: цефтиофура гидрохлорид – 50 мг и вспомогательные вещества: пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат, фенол и вода для иньекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, соответствующей вместимости. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в потребительскую упаковку: объемом 10 мл в индивидуальную картонную пачку или картонную пачку по 10 штук; объемом по 50 и 100 мл помещают в индивидуальные картонные пачки или в коробки по 50 и 12 штук, соответственно. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 до 25 °С. После вскрытия флакона – при температуре не выше 25 °С.
6. Цефтиприм следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ΙΙ. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цефтиприм относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефтиофур, действующее вещество лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком цефалоспоринового ряда III поколения, обладает широким спектром действия против грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes. Бактерицидное действие цефтиофура основано на способности ингибировать бактериальные ферменты – транспептидазы и карбоксипептидазы, участвующие в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что в результате приводит к гибели бактерии. Цефтиофур, после парентерального введения, быстро метаболизируется с потерей остатка фуроевой кислоты, переходя в активный метаболит десфуроил-цефтиофур, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий. Данный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и накапливается в очаге воспаления, при этом его активность не снижается в присутствии некротизированных тканей. Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается через 1 час после внутримышечного введения, при подкожном введении – через 2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов, в зависимости от вида и возраста животных. Выведение антибиотика из организма осуществляется главным образом с мочой (более 55 %) и частично через кишечник (12-15 %), период полувыведения в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 10 – 19 часов. По степени воздействия на организм Цефтиприм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия, не обладает кумулятивными свойствами.
ΙΙΙ. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Цефтиприм назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при респираторных заболеваниях, межпальцевом некробактериозе, остром послеродовом эндометрите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Противопоказанием к применению препарата Цефтиприм является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и другим β-лактамным антибиотикам.
13. Цефтиприм вводят животным парентерально один раз в сутки в следующих дозах: – крупному рогатому скоту подкожно – 1 мл на 50 кг массы животного (эквивалентно 1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного): при респираторных заболеваниях в течение 3-5 дней, при остром межпальцевом некробактериозе в течение 3 дней; при остром послеродовом эндометрите (первые 10 дней после отела) в течение 5 дней; – свиньям внутримышечно – 1 мл на 16 кг массы животного (эквивалентно 3 мг цефтиофура на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней. Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
14. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
16. Беременным животным препарат применяют с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача. Ультрацеф не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Препарат можно применять во время лактации и новорожденным животным.
17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При применении Цефтиприма согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений у животных не выявлено. В месте инъекции возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение нескольких суток. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и при необходимости симптоматическое лечение. 19. Цефтиприм не следует применять одновременно с тетрациклинами и левомицетином, в связи со снижением его бактерицидной активности, аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
20. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней – не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных в период применения и после применения Цефтиприма разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
