Коллектив ученых Витебского государственного медицинского университета разработал первые отечественные тест-системы для диагностики болезни, вызванной вирусом Эбола, и обнаружения вируса африканской чумы свиней. Об этом сообщил руководитель разработчиков заведующий кафедрой инфекционных болезней ВГМУ доктор медицинских наук, профессор Валерий Семенов.
По его словам, эти высокотехнологичных продукты основаны на современных методах молекулярно-генетических исследований. Они выполнены при консультационной поддержке немецких специалистов и обходят западные аналоги по таким основным качественным показателям, как чувствительность и специфичность. Иначе говоря, витебские разработки очень надежны и дают возможность выявлять наличие вируса в минимальном количестве отбираемого на тестирование биологического материала. Это в свою очередь повышает эффективность мониторинга самого заболевания, так как его обнаружение на ранних этапах позволяет оперативно предотвратить дальнейшее распространение вируса, подчеркнул Валерий Семенов.
Производство тест-систем освоено на витебском научно-производственном предприятии ООО "СИВитал", которое реализует проект в условиях СЭЗ "Витебск" с объемом инвестиций $2,4 млн. В производственном портфеле компании, созданной с участием отечественных инвесторов, всего 12 разработанных витебскими учеными тест-систем по различным видам инфекций. Часть из них предназначена для диагностики и определения тактики лечения опухолевых заболеваний человека.
"При обнаружении опухоли большинству пациентов назначаются цитостатические препараты или сеансы облучения. Созданная нами тест-система позволяет определиться в объемах необходимой помощи таким пациентам, чтобы уменьшить вариативность появления метастазов и тем самым продлить им жизнь", - поясняет Валерий Семенов. Кроме того, ведутся переговоры с Минсельхозпродом о разработке и организации выпуска в Витебске импортозамещающих тест-систем, применяемых в ветеринарии.
В 2015 году планируется выйти на годовой объем производства 300 тыс. тестов, а в целом потенциал "СИВитала" позволяет выпускать до полумиллиона изделий в год. Часть тест-систем уже прошла регистрацию в Беларуси, а также России, Узбекистане, Кыргызстане, Казахстане. В 2014 году компания получила европейский регистрационный сертификат на тест-систему "БиоЛактам", так что белорусские инновации уже знают на рынке Германии, сейчас готовится партия для партнеров из Бельгии. Следующим этапом на пути повышения экспортного потенциала компании станет сертификация системы менеджмента качества производственного комплекса на соответствие международному стандарту ISO 13485.
- Дата публикации: 22.05.2015
- 1410